Estudios de casos reales
- Dispositivo de ablación térmica
- Una línea completa de pinzas para polipectomía
- Sistema de tratamiento de lesiones
- Dispositivo de ablación por RF bipolar
- Sistema de recolección de sangre
- Dispositivo de estabilización cardiaca
- Conductores de regulación implantables
- Microcatéter de infusión de flujo alto
- Desarrollo de un dilatador esofágico
- Desarrollo de un rociador laparoscópico antiadhesivo
- Desarrollo de un dispositivo laparoscópico para anastomosis vesico-uretral
- Programa de mejora de cortadores aórticos
- Llave de apriete
- Guía para colonoscopia
- Transferencia de productos
Dispositivo de ablación térmica
El desafío
Accellent tuvo la tarea de transferir la totalidad de la producción de un producto PMA de clase III segun USFDA, utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata. El cliente necesitaba una completa solución de la cadena de suministro, que incluyó el diseño, ensamble y envasado, para un dispositivo altamente sofisticado.
La ventaja de Accellent
Accellent transfirió todo el ensamble del producto a su planta en Juárez, México. A lo largo del proceso, surgieron numerosos desafíos, entre ellos el hecho de que no existía documentación en idioma inglés para el producto.
La ejecución de la transferencia del producto fue enormemente compleja. Las características del dispositivo complicaron los sensores de fibra óptica y el diseño electromecánico. También existieron significativas cuestiones normativas.
El resultado
A pesar de los obstáculos enormes, Accellent pudo transferir con éxito el producto de acuerdo con los plazos deseados. Como resultado de ello, la producción aumentó un 42%, mientras que la capacidad aumentó un 125%, produciéndose al mismo tiempo un producto mensurablemente de mayor calidad.
El testimonio
El cliente estaba realmente feliz con los resultados. "Accellent transfirió la producción a través del Océano Atlántico y aun así logró aumentar sustancialmente nuestro ROI para una línea de productos altamente complicada. Ni siquiera habíamos estado seguro de que esto fuera posible."
Una línea completa de pinzas para polipectomía
El desafío
Transferir toda una línea de pinzas para polipectomía desde la fabricación interna en las instalaciones del cliente, asumiendo la responsabilidad por toda la cadena de suministro, que incluyó el ensamble, la fabricación y el almacenamiento en depósito. Asimismo, Accellent tuvo la tarea de mejorar los costos y aumentar el ROI.
La ventaja de Accellent
Accellent inmediatamente se puso a trabajar en mejorar la eficiencia de producción al reducir los plazos de entrega y mejorar la calidad y la respuesta del servicio al cliente.
Accellent transfirió más de 14 líneas de producción, representando a 6,5 millones de productos por año, a nuestro sitio en Juárez, México. Nuestra completa solución de la cadena de suministro abarcó 275 validaciones separadas.
El resultado
Accellent fue capaz de afrontar toda la solución de la cadena de suministro, a la vez que redujo los plazos de entrega en un 90% y mejoró la eficiencia de producción en un 125%. Al mismo tiempo, Accellent mejoró la satisfacción del servicio al cliente al 99,7% y mejoró la calidad general en un 25%.
El testimonio
Al final, el cliente generó más de $1 millón en ingresos adicionales por año. Tal vez por eso observaron rápidamente que "la solución completa de Accellent no sólo mejora los plazos de entrega, sino que también proporciona un producto de mayor calidad de lo que hubiéramos producir internamente."
Sistema de tratamiento de lesiones
El desafío
Se le pidió a Accellent diseñar y desarrollar una nueva terapia para el tratamiento de lesiones crónicas y quemaduras graves en un plazo de 18 meses, a un 80% del costo previsto. Accellent debía crear nuevos dispositivos para la extracción y preparación de injertos dérmicos autólogos.
La ventaja de Accellent
Los injertos dérmicos presentan algunos de los problemas más difíciles de manejo de tejidos. Accellent se puso a trabajar en crear dos dispositivos desechables, uno de ellos alimentado con baterías, para un solo uso. Debido a la naturaleza del trauma en cuestión, el cliente necesitaba un dispositivo que fuera intuitivo y requería menos capacitación del usuario final.
Accellent proporcionó una completa solución de diseño del dispositivo. Utilizando dos equipos paralelos de desarrollo, y un proceso de control especializado del diseño, Accellent controló toda la cadena de suministro con un ojo hacia reducir los costos totales.
El resultado
En 18 meses, Accellent logró concretar el proceso desde una hoja de papel en blanco hasta aplicaciones en sujetos clínicos humanos. Más importante aun, los dispositivos demostraron ser altamente confiables y fáciles de usar. Accellent cumplió con su objetivo deseado, reduciendo el precio pronosticado en un 20%.
El testimonio
El cliente estaba realmente feliz con los resultados. "Nos acercamos a Accellent con un proyecto muy especializado, un plazo de conclusión exigente y un objetivo ambicioso," dijo el cliente. "Cumplieron con todos los criterios imaginables en cuanto a calidad, y mejoraron nuestro ROI al aprovechar la experiencia que ninguna otra empresa proporciona."
Dispositivo de ablación por RF bipolar
El desafío
El cliente solicitó que Accellent desarrollara un dispositivo de ablación utilizado en el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD). Aun no existían dispositivos en el mercado que tuvieran el nivel requerido de control de la ablación, y el cliente necesitaba que el producto llegara a la etapa de ensayos clínicos dentro de los diez meses.
La ventaja de Accellent
Utilizando el "Juego de Herramientas para la Excelencia del Proceso de Accellent", Accellent inmediatamente comenzó a trabajar en idear un diseño conceptual del dispositivo. Los ingenieros de Accellent redujeron el tamaño del diseño y también incluyeron un circuito temporizado que es compatible con tres marcas importantes de generadores de RF.
El resultado
Accellent creó un entorno de fabricación piloto de gran agilidad. Al aumentar la eficiencia, Accellent pudo producir 1.000 unidades para ensayos clínicos dentro de los 10 meses.
El testimonio
El cliente se sintió impresionado con la capacidad de Accellent de cumplir con plazos exigentes. "Crear un producto desde el vamos, y llevarlo a la etapa de ensayos clínicos dentro de los diez meses es más de lo que he visto de cualquier otro potencial socio de subcontratación."
Sistema de recolección de sangre
El desafío
El cliente necesitaba reducir los costos de un sistema de aféresis sanguínea en el punto de recolección en un 20%, por lo que contrataron a Accellent para lograr la tarea con una exigencia: Accellent no podía modificar el diseño de ninguna manera que pudiera tener un impacto en la aprobación 510k, las decisiones de fabricación de herramientas o la fecha de lanzamiento.
La ventaja de Accellent
Accellent inmediatamente se puso a trabajar diseñando los 39 componentes del dispositivo al aprovechar su considerable experiencia en procesos y materiales de DFMA. Accellent pudo reducir la cantidad de pasos del proceso utilizando su programa de Diseño para la Excelencia del Proceso destinado hacia eliminar eficiencias y mejorar los plazos de entrega.
El resultado
Accellent pudo lograr una reducción del 26% en los costos sin postergar ninguna referencia importante. Como resultado de ello, el cliente ahorró $500.000, representando un retorno en la inversión de dos meses en cuanto a honorarios de ingeniería.
El testimonio
El cliente estuvo realmente satisfecho. "Accellent no sólo cumplió sino que excedió de manera dramática sus objetivos de rendimiento para nuestro sistema de recolección de sangre. Incluso con parámetros muy específicos, encontraron la manera de mejorar en gran medida nuestro ROI, y ciertamente utilizaremos su solución en el futuro."
Dispositivo de estabilización cardiaca
El desafío
Se le pidió a Accellent que redujera los costos de producir un dispositivo de estabilización cardiaca indicado para uso durante cirugía de injerto de bypass arterial coronario "sin bomba" con el objetivo final de traer el dispositivo al mercado al cabo de seis meses.
La ventaja de Accellent
Utilizando nuestra extensa pericia en cuanto al diseño, Accellent creó un plazo de dos meses para el diseño, completando los 38 pasos del proceso necesarios para crear los 61 componentes del dispositivo.
El resultado
Accellent redujo los costos en un 16% ($11,61 por unidad), resultando en ahorros de $2.000.000 a lo largo de la vida util del producto. Esto representa un retorno en la inversión del 2.500% en cuanto a honorarios de ingeniería.
El testimonio
Naturalmente, el cliente estaba realmente feliz con los resultados. "Asociarse con la solución singular de Accellent logró que nuestro producto fuera sustancialmente más rentable. Su pericia nos permitió concentrarnos en lo que mejor hacemos."
Conductores de regulación implantables
El desafío
El cliente desafió a Accellent a diseñar y producir 1.500 colocaciones mínimamente invasivas de conductores de regulación. El proyecto representó un desafío singular, dado que aun no se habían creado los modelos de evidencia del concepto.
La ventaja de Accellent
Accellent inmediatamente asignó un equipo multidisciplinario al proyecto para manejar todos los elementos de la cadena de suministro. El equipo de diseño trabajó con los gerentes de proyecto de Accellent para diseñar una solución de la cadena de suministro aprovechando sus extensas capacidades internas de fabricación de componentes. El equipo de ensamble piloto trabajó para simplificar la transferencia de la producción piloto.
El resultado
A pesar de los obstáculos, Accellent logró reducir el tiempo desde el concepto hasta el lanzamiento al mercado en un 50%, de 12 meses a 6 meses. Accellent cumplió con todos los plazos, creando ahorros enormes para el cliente en un proyecto particularmente difícil.
El testimonio
El cliente comentó lo siguiente con respecto a la respuesta impresionante de Accellent. "Sin la solución amplia y completa de Accellent, nunca hubiéramos podido concretar este proyecto con este nivel de eficiencia. Sin lugar a dudas, se convertirán en nuestro socio para soluciones de cadena de suministro en el futuro."
Microcatéter de infusión de flujo alto
El desafío
El cliente presentó un desafío especial a Accellent: Diseñar un catéter periférico de 2,8F, de flujo alto/selectivo, capaz de soportar una presión dinámica de hasta 1000 psi a velocidades de flujo de fluido de contraste de 3cc por segundo.
La ventaja de Accellent
Usando el sistema patentado de Accellent, Virtual Tubing Model©, los diseñadores pudieron crear un prototipo funcional en menos intentos. Los expertos en procesos trabajaron junto a los especialistas en catéteres para crear un diseño innovador, y nuestro equipo de procesos aseguró la transferencia sin costuras desde el prototipo hasta la fabricación.
El resultado
El microcatéter de Accellent no sólo cumplió con los requisitos técnicos y clínicos, sino que los excedió. Mejor aun, el proyecto se completó en diez semanas, con gran anticipación con respecto a los plazos previstos y a un costo mucho menor al presupuestado.
El testimonio
"Accellent fue más allá de los esperado en este proyecto," dijo el cliente. "Crearon un producto sobresaliente desde el vamos, y pudieron concretarlo con mayor rapidez de lo que hubiéramos podido anticipar. Sin lugar a dudas, nos estaremos asociando con Accellent en el futuro."
Desarrollo de un dilatador esofágico
El desafío
Accellent tuvo la tarea de desarrollar un dilatador esofágico de segunda generación para el cliente, con suficiente volumen para presentarlo al mercado dentro de los 12 meses. El cliente también quería un dispositivo visualmente claro, lo que requeriría el desarrollo de un proceso de soldeo.
La ventaja de Accellent
Accellent asignó un equipo multidisciplinario con el objetivo de optimizar el diseño del dilatador a la vez que se creaba un proceso más eficiente a fin de asegurar una rápida entrega al mercado. Desde el concepto hasta la fabricación, Accellent manejó cada paso por debajo del presupuesto y dentro de los plazos.
El resultado
Accellent transfirió con éxito toda la fabricación, y el cliente introdujo el producto en el mercado dentro de los 12 meses con cantidades suficientes para un lanzamiento exitoso.
El testimonio
"Sin la extensa experiencia en desarrollo de productos de Accellent, simplemente no hubiéramos podido llevar nuestro dilatador esofágico al mercado dentro de nuestro plazo deseado," afirmó el cliente. "Asociarnos con Accellent trajo nuestras innovaciones al mercado mientras nosotros nos concentrábamos en las cosas que mejor hacemos."
Desarrollo de un rociador laparoscópico antiadhesivo
El desafío
El cliente se acercó a Accellent con una necesidad de un surtidor antiadhesivo para procedimientos abiertos y laparoscópicos. El proyecto exigió un producto uniforme y exacto, y el cliente solicitó características ergonómicas especiales.
La ventaja de Accellent
Accellent impulso estrictas normas de calidad y estableció parámetros de uniformidad, patrón de aspersión y exactitud, y asignó un equipo interfuncional para alcanzar estas normas a la vez que cumplía con las especificaciones ergonómicas del cliente.
Accellent estableció un equipo interfuncional para manejar el diseño industrial desde todos los ángulos, incluido el concepto, diseño detallado, envasado y producción.
El resultado
Accellent cumplió y excedió las expectativas del cliente al crear un dispositivo altamente ergonómico que fue coherente con una reputación del cliente en cuanto a calidad y exactitud.
El testimonio
El cliente comentó lo siguiente con respecto al trabajo sobresaliente de Accellent. "Nuestra marca es sinónimo de alta calidad, de modo que siempre tenemos cuidado con tercerizar nuestro trabajo. Accellent aplacó nuestros temores al crear un producto extraordinario, y ciertamente tendremos la confianza de volver a usar sus servicios."
Desarrollo de un dispositivo laparoscópico para anastomosis vesico-uretral
El desafío
Se le pidió a Accellent asistir al cliente con el diseño, creación de prototipos, pruebas y producción de un dispositivo de anastomosis vesicouretral laparoscópica para una prostectomía post radical.
La ventaja de Accellent
El dispositivo de anastomosis cuenta con un mecanismo altamente complejo envasado dentro de un dispositivo de 26 Fr, y el cliente estableció un plan de plazos exigente para llevar al producto al mercado.
Trabajando lado a lado con el equipo de desarrollo del cliente, Accellent utilizó décadas de pericia en cuanto al diseño de mecanismos, levas y componentes moldeados por inyección.
El resultado
Accellent pudo formar un equipo eficiente y extremadamente cohesivo con el cliente. El equipo fácilmente cumplió con todos los desafíos del diseño y las fechas programadas.
El testimonio
"Accellent demostró un profesionalismo y servicio sobresalientes a lo largo del proceso," comentó el cliente. "Esperamos con ansias volver a asociarnos para futuros proyectos."
Programa de mejora de cortadores aórticos
El desafío
Accellent tuvo el desafío de transferir una línea de productos para un proveedor fundamental de una empresa importante de tecnología médica. Un componente importante del proyecto fue aumentar la producción a la vez que se identificaban cuestiones relacionadas con la calidad que necesitaban mejoras inmediatas. En particular, Accellent tuvo la tarea de dirigirse al problema de residuos particulados y daños durante el ensamble.
Se descubrieron partículas en un numero de cortadores aórticos. El análisis FTIR determinó que la causa raíz fue la característica de devanado, de modo tal que la rueda de devanado transfirió las partículas marrones al instrumento mismo.
El proceso
Mejorar la calidad y el plazo de entrega van de la mano para Accellent. Accellent aplicó tecnologías de producción ajustada para definir defectos sistémicos y producir un producto de mayor calidad más rápidamente. Accellent inmediatamente se puso a trabajar en identificar las causas raíces de defectos particulares, y de corregir los procesos para eliminar dichos defectos.
Los ingenieros de Accellent construyeron una característica de devanado sin contacto, que eliminaría las partículas para componentes futuros. Utilizando la metodología de mejoras de producción ajustada, Accellent reconfiguró el flujo ineficiente de procesamiento por lotes a un flujo simplificado de una sola pieza en un esfuerzo de disminuir de manera drástica el plazo de entrega.
El resultado
Accellent redujo la superficie necesaria para producir el cortador aórtico en 340 pies cuadrados, y disminuyó el porcentaje de residuos en más de la mitad. Más importante aun, Accellent aumentó la producción de la línea de base en más del 500%, a la vez que redujo el porcentaje de rechazo del 34% al 29%.
El testimonio
La empresa matriz del cliente tal vez lo dijo con mayor exactitud, al honrar el "compromiso de Accellent en asegurar el suministro ininterrumpido del dispositivo cortador aórtico a nuestra División de Cirugía Cardiaca para uso en procedimientos quirurgicos de bypass de las arterias coronarias con el corazón latiente."
Llave de apriete
El desafío
Se solicitó a Accellent rediseñar una llave de apriete autónoma existente, utilizada en sistemas de revisión de la rodilla. El producto original se compraba individualmente, y Accellent tuvo la tarea de incorporar un nuevo diseño para el mango impactor existente que contaba con una conexión/desconexión rápida de otros accesorios del juego de instrumentos.
La ventaja de Accellent
Accellent aprovechó la fuerte comunicación del cliente para asegurar una producción de calidad por parte de un equipo pequeño y eficiente. Accellent creó un alcance bien definido, que constaba de una llave de apriete de pieza unica para ejecutar un producto acabado de calidad dentro de un plazo exigente.
El resultado
Accellent pudo tomar un modelo existente, y adaptarlo para producir una herramienta totalmente nueva. Accellent pudo generar un producto de calidad, que cumplía con los requisitos, mucho antes del plazo previsto. El resultado final produjo un margen de rentabilidad mayor que el esperado y un ROI para el cliente.
El testimonio
El cliente estaba realmente feliz con el rápido plazo de entrega de Accellent, observando que "Accellent hizo que todo este proceso resultara más rápido, menos costoso y más eficiente. Ciertamente regresaremos a ellos para futuros proyectos."
Guía para colonoscopia
El desafío
Accellent formó parte de una singular sesión de generación de ideas para un dispositivo con el equipo EES y su liderazgo creativo clave, con la idea de generar prototipos de dispositivos como resultado de dicha sesión. La meta final fue la de introducir un diseño específico y construir dispositivos para uso clínico limitado, todo dentro de un plazo muy exigente.
La ventaja de Accellent
El plazo estricto significó que las sesiones de generación de ideas sólo podían demorar pocas semanas del proyecto de casi un año de duración. Accellent ofreció varios expertos del tema para que participen de la sesión de generación de ideas. Los expertos luego trabajaron con el equipo de Accellent para producir prototipos de manera acelerada para realizar pruebas en animales y, finalmente, para uso clínico.
El resultado
Accellent pudo aprovechar el liderazgo creativo para producir prototipos de alta calidad con plazos de entrega extraordinariamente exigentes. El resultado final fue una tecnología perturbadora que estableció al cliente como líder creativo en el mercado. Éste es el modelo de la intensa capacidad de ideación de Accellent en llegar al mercado en tiempo récord.
El testimonio
El cliente se impresionó con "la capacidad de Accellent de producir ideas estupendas con plazos rápidos, sin sacrificar la innovación. Esperamos con ansias volver a trabajar con ellos en el futuro."
Transferencia de productos
El desafío
Un cliente de endoscopia anunció que estaban cerrando una planta importante, que era responsable de producir dispositivos desechables y de visualización por RF. Accellent tuvo la tarea de producir dispositivos de RF con 54 numeros SKU diferentes.
La ventaja de Accellent
Accellent transfirió toda la línea de producción a su instalación de Juárez, México. Accellent pudo producir los más de 60 dispositivos dentro de un plazo de 18 meses, y cumplió con el plazo impostergable del cliente.
El resultado
Las diferentes líneas de RF representaron $6,5 millones de dólares en ventas anuales para el cliente. No sólo pudo Accellent hacerse cargo de una línea de producción importante, sino que logró ahorrarle al cliente $1 millón en el proceso. Accellent pudo tomar una línea de producto existente, mejorar la eficiencia, la calidad y los plazos de entrega, y proporcionar un servicio superior al cliente.
El testimonio
El cliente sintió alivio de que Accellent pudiera facilitar toda la transferencia del producto. "Fue fácil trabajar con Accellent, y se logró una transferencia sin costuras de nuestra línea de productos. Ciertamente trabajaríamos nuevamente con Accellent.
Características de Accellent
Accellent Industrial
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