Diseño y desarrollo
Los Centros de Ideas de Accellent son el lugar en donde se originan los nuevos conceptos de ingeniería que hacen una realidad de su visión. Accellent ofrece una solución unica y completa a los desafíos de diseño al utilizar un enfoque por fases, comprimiendo el proceso de diseño para lograr soluciones de diseño rápidas y de alta calidad.
Creación de prototipos
Su prototipo es la clave para que arranque su innovación. Accellent cree que la producción de un prototipo perfecto es la clave de un proceso de diseño sin costuras, y los ingenieros de nuestros Centros de Ideas tienen amplia experiencia en pujar hacia la perfección.
Generación de ideas
Nuestros Centros de Ideas son el lugar de origen de las innovaciones creativas, de tecnología de punta. Por este motivo, los denominamos Centros de Ideas. En Accellent, sabemos que el abordaje estándar de buscar una misma solución para todas las situaciones no da como resultado un aumento en el ROI. Nuestros ingenieros tienen la pasión de encontrar maneras novedosas de concretar su proyecto de manera rápida y eficiente.
Afinación
Cuando usted se asocia con Accellent, se está asociando con un perfeccionista. Los ingenieros de nuestros Centros de Ideas son expertos en examinar dispositivos y procesos potenciales en busca de defectos e ineficiencias. Una vez encontrados, los eliminamos.
Realización
Usted tiene una idea. ¿Y ahora qué? Cuando se asocia con Accellent, le llevaremos paso a paso por el proceso de hacer una realidad de su innovación. Los ingenieros de los Centros de Ideas de Accellent son expertos en llevar las ideas a la fase de producción con un tiempo de entrega veloz y pocas fallas.
Servicios de ingeniería
Los ingenieros de nuestros Centros de Ideas comprenden los requisitos de las pruebas. Como resultado de ello, sabemos cómo comprobar su dispositivo para detectar potenciales defectos y debilidades. Por supuesto, esto significa que usted no tiene que hacerlo, ocasionando un mayor ROI. Nuestros ingenieros conocen bien lo siguiente:
- Pruebas de biocompatibilidad
- Estudios de Diseño para Fabricación y Ensamble (Design for Manufacturing and Assembly, DFMA)
- Análisis de fallas
- Análisis de elementos finitos
- Análisis de materiales
- Análisis del flujo de moldeo
- Pruebas de envasado
- Estudios de vida de estante/envejecimiento
- Pruebas de esterilidad
- Estudios de tolerancia
- Pruebas de tránsito
Preguntas frecuentes
¿En qué etapa del diseño y desarrollo de un producto puede comenzar la participación de Accellent?
El equipo de desarrollo de productos de Accellent utiliza un proceso de desarrollo de productos de tres fases, con tareas y etapas finales claramente definidas. Este proceso permite al equipo de Accellent comenzar a trabajar en cualquier momento durante su plan de diseño y desarrollo, desde proporcionar conceptos variados y generar estudios de factibilidad, hasta crear un diseño detallado para la fabricación, ensamble, validación y transferencia.
¿Puede Accellent administrar mi archivo del historial de dispositivos (Device History File, DHF) y registro maestro de dispositivos (Device Master Record, DMR)?
¡Sí! Accellent tiene capacidades completas de control de documentos y su liberación. Accellent tiene la capacidad de rastrear archivos del historial de dispositivos (DHF), tanto impresos en papel como electrónicos.
¿Cuál es la ventaja de utilizar a Accellent para contratar el diseño y desarrollo en lugar de contratar una empresa de diseño?
El grupo de servicios de ingeniería de Accellent se concentra exclusivamente en el desarrollo de dispositivos médicos. El equipo es multidisciplinario e incluye expertos en diseño, análisis, fabricación, calidad y operaciones. Los expertos en procesos de las instalaciones de Accellent así como otros expertos de la extensa cadena de suministro de Accellent proporcionan sugerencias críticas de diseño y fabricación a lo largo del proceso de desarrollo. Estos individuos tienen una amplia experiencia en realizar la transición de sus diseños a las instalaciones de Accellent, reduciendo de este modo el tiempo de desarrollo y minimizando los riesgos asociados con las transferencias de fabricación.
¿Qué recursos debo proporcionar para trabajar con Accellent durante el desarrollo de mi producto?
Accellent creará un equipo del proyecto para satisfacer sus requisitos y recursos disponibles. Sin embargo, basándose en el éxito de proyectos previos de desarrollo, recomendamos que tenga un gerente de programa o proyecto, un contacto de ingeniería de calidad y, en algunos casos, un contacto de comercialización.
¿Cómo puedo asegurarme de que mi proyecto esté avanzando de manera puntual y de acuerdo con el presupuesto?
Los servicios de ingeniería de Accellent utilizan una estructura de preparación de informes periódicos que rastrean los elementos siguientes:
- Alcance
- Presupuesto
- Plazos
- Costo de los productos (COG)
- Puntos clave críticos
- Administración de riesgos
- Materiales
- Recursos
Al monitorear estas actividades de manera activa, e informar sobre el progreso tanto interna como externamente con los clientes de manera semanal, Accellent puede diseñar y fabricar productos con mayor eficiencia.
Hemos completado el concepto y la fase de factibilidad de un dispositivo nuevo y nos gustaría que Accellent completara el diseño para la fabricación y moviera el dispositivo a producción. ¿Qué debemos hacer para que Accellent proporcione una propuesta para estas actividades?
Accellent preferiría comenzar este proceso con un documento de los requisitos del producto y cualquier documentación de ingeniería de diseño generada para ilustrar el dispositivo. Asimismo, el equipo de desarrollo de productos de Accellent querría comprender cualquier restricción en los plazos o presupuesto que pudieran haber sido prometidos a los interesados. También son de utilidad prototipos y/o fotos. Si no se dispone de la documentación, etc., Accellent puede asistir en crear esta información como parte del alcance del proyecto.
¿Cómo podrá interactuar el equipo de Accellent con nuestros ingenieros y cuál será su responsabilidad?
Cada proyecto tiene sus propios desafíos específicos y requisitos de recursos; al asociarse con Accellent, todos los proyectos comienzan con una reunión inicial. Durante esta reunión, se definen claramente la estructura, los roles y las responsabilidades del equipo del proyecto, y se asignan recursos de Accellent, así como de su organización. Se definen claramente los canales de comunicación para las actividades rutinarias, así como actualizaciones regulares del alcance, presupuesto y plazos del proyecto. Se establecen planes de escalación de modo de resolver problemas con rapidez y eficiencia. Es la responsabilidad del Gerente del Programa de Accellent establecer la estructura de interacción con el cliente, y de asegurarse de que la dinámica del equipo contribuya a lograr el éxito del proyecto y la satisfacción del cliente. Accellent utiliza "prácticas óptimas" para proporcionar una completa administración del programa, asegurando resultados del proyecto oportunos y exitosos.
¿Tendré que proporcionar funciones de ingeniería de calidad y control del diseño para el equipo de Accellent?
No. Eso no es necesario. Accellent tiene personal con pericia en la ingeniería de calidad. El equipo de ingeniería de calidad trabaja de manera colaborativa con los servicios de ingeniería de Accellent. Todos los ingenieros de calidad de Accellent tienen capacitación y amplios conocimientos, y siguen los requisitos, de ISO 13485 / FDA 21 CFR 820.
¿Qué destrezas técnicas tiene Accellent?
Accellent emplea un equipo multidisciplinario con experiencia en la administración de proyectos, el diseño mecánico, el diseño para fabricación y ensamble, la fabricación y la ingeniería de calidad. Además, Accellent ha establecido una red de especialistas técnicos y en productos para apoyar los servicios de la compañía. Los expertos en procesos de Accellent situados a través de multiples sitios de fabricación aseguran que el diseño resultante pueda producirse utilizando procesos idóneos.
¿Cuál es la estructura de su equipo del proyecto?
Cada equipo del proyecto de servicios de ingeniería consta de un Gerente del Programa y las disciplinas apropiadas de ingeniería específicas a las necesidades de su proyecto. Dado que los servicios de ingeniería de Accellent representan una organización de matriz, la empresa tiene la capacidad de adaptarse a diversos alcances de proyecto.
¿Cuáles son algunas de sus historias de éxito? ¿Tienen referencias a las cuales pueda llamar?
A petición, Accellent se complacerá en proporcionar información más detallada con respecto a historias de éxito sin comprometer la naturaleza confidencial de las relaciones con los clientes. Nuestros estudios de casos reales también presentan gran cantidad de información con respecto a los éxitos pasados de Accellent.
Características de Accellent
Accellent Industrial
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